唯一器械標識(Unique Device Identification，縮寫UDI)是對醫療器械在其整個生命周期賦予的身份標識，是其在產品供應鏈中的唯一「身份證」。全球採用統一的、標準的UDI有利於提高供應鏈透明度和運作效率；有利於降低運營成本；有利於實現信息共享與交換；有利於不良事件的監控和問題產品召回，提高醫療服務質量，保障患者安全。